¿Cómo es un ensayo clínico?
Generalmente, en un ensayo clínico se comparan los efectos de dos tratamientos:
- El tratamiento con el medicamento que se quiere estudiar se compara con otro fármaco ya conocido.
- El tratamiento con el medicamento que se quiere estudiar se compara con un placebo, sustancia inactiva que tiene la misma apariencia.
Ensayos clínicos “ciego” y “doble ciego”
Los pacientes que participan en un ensayo clínico pueden no saber si están tomando un medicamento u otro o si está tomando un placebo en lugar del medicamento que se estudia. Es lo que se denomina estudio ciego. Si su médico tampoco lo sabe, el estudio se denomina doble ciego.
Esto se hace así para que los investigadores puedan ser lo más objetivos posible a la hora de analizar los resultados de un ensayo clínico.
Grupo intervención y grupo control
Normalmente, los pacientes que inician en un ensayo clínico reciben un tratamiento asignado de manera aleatoria.
Si el paciente está en el grupo de personas que prueba el nuevo medicamento, formará parte del grupo intervención.
Si el paciente está en el grupo de personas que utiliza el medicamento conocido previamente o el grupo del placebo, formará parte del grupo control.
Los datos obtenidos en el estudio se revisan periódicamente, y si hay evidencia de que un tratamiento es mejor que otro el ensayo se suspende y todos los participantes pasan a recibir la mejor opción.
¿Qué hemos aprendido?
- En los ensayos clínicos, se comparan los efectos de un nuevo medicamento con un fármaco conocido o con un placebo. La asignación de tratamientos será aleatoria.
- Los datos de los estudio de investigación se revisan periódicamente. En caso de demostrar que un tratamiento es superior, todos los pacientes pasarán a recibir esa estrategia terapéutica. Las evaluaciones clínicas permiten garantizar que los resultados del ensayo clínico sean objetivos y confiables, protegiendo la integridad de la investigación y la seguridad de los participantes.
Fecha de actualización:
20/01/2025
Autoría y revisión:
ENSAYOS CLÍNICOS