Papel del farmacéutico hospitalario en los ensayos clínicos

En la realización de un ensayo clínico con medicamentos participan distintos equipos, entre otros el equipo investigador (investigador principal y colaboradores, coordinadores, enfermería, etc.), y el equipo del Servicio de Farmacia (SF).  

Pero.... ¿sabemos realmente las actividades que realiza el Servicio de Farmacia en un ensayo clínico? 

 

 

El investigador principal, responsable del ensayo en el centro, puede delegar ciertas funciones específicas del ensayo clínico a otros equipos y profesionales especializados. Los Servicios de Farmacia, como expertos en el manejo y experiencia en el uso racional de los medicamentos, asumen por ley unas funciones básicas que son la recepción, custodia, trazabilidad y dispensación de los medicamentos en investigación. Si es necesaria una preparación especial del medicamento, se deberá realizar en una cabina de flujo laminar según esté reflejado en las instrucciones del propio ensayo. Este proceso será asumido por el Servicio de Farmacia con el objetivo de asegurar una calidad de la mezcla preparada y confirmar que la preparación se ha realizado según los protocolos descritos por el promotor.

Actualmente, en muchos centros hospitalarios, la validación de los medicamentos en investigación es parte de un proceso global de prescripción que se realiza de forma electrónica. Los programas que se utilizan para esta prescripción son herramientas que facilitan y aumentan la seguridad del proceso. La intervención del farmacéutico validando los tratamientos, de acuerdo a los protocolos,  puede reducir los problemas relacionados con los medicamentos y mejorar el cumplimiento según el ensayo clínico. Otros beneficios son la incorporación de procesos de decisión, la mejora de la comunicación interdepartamental, la posibilidad de analizar datos para la evaluación de la molécula, la trazabilidad, o la evaluación de calidad. Por otra parte, un programa para la prescripción electrónica ofrece avisos de interacciones medicamentosas, alergias, alertas de dosis inapropiadas, limitaciones a causa de la edad o función renal e incluso como recordatorio para administrar el tratamiento cuando se trata de profilaxis, aumentando la seguridad del paciente incluido en un ensayo clínico. 

El proceso comienza cuando el paciente acude al hospital con una nueva cita con su médico responsable, quien valora si debe continuar con el tratamiento y realiza las pruebas necesarias para verificar que es conveniente para el paciente recibir un nuevo ciclo de medicación. Una vez sucede esto, el equipo de farmacia comprueba que todos los parámetros del paciente están correctos para recibir la medicación y validan el fármaco para que pueda ser preparado.

En este vídeo explicativo cedido por el Hospital Clínico San Carlos, podremos entender en qué consiste el papel del farmacéutico en los ensayos clínicos.

 

 

 

Fecha de actualización: 20/01/2025
Autoría y revisión: ENSAYOS CLÍNICOS