Enbrel (Etanercept)

Debe conservarse en la nevera, entre 2-8ºC (NUNCA en el congelador) y en el embalaje original para protegerlo de la luz.

Las plumas/jeringas precargadas pueden conservarse a temperatura ambiente (no superior a 25 °C) durante un periodo único máximo de 4 semanas protegidas de la luz. Al final de este periodo deben usarse o desecharse.

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

Debe inyectar el contenido de la jeringa/pluma de forma subcutánea (en el tejido justo debajo de la piel). Para evitar lesiones en la piel, se recomienda alternar los lugares de inyección (abdomen, muslo) y evitar la administración en zonas de piel sensible, dañada, con hematomas, cicatrices o estrías.
Adminístrese el fármaco según la pauta que le haya indicado su médico.

Instrucciones de administración:
1. Saque la pluma/jeringa de la nevera y déjela a temperatura ambiente (20 a 25ºC) durante 30 minutos antes de administrarla. Observe el líquido a través de la ventana de visión. El líquido debe ser claro e incoloro. El lugar recomendado para la inyección es la parte anterior del muslo o la parte baja del abdomen. Si otra persona le administra la inyección, puede hacerlo en la parte superior del brazo. Para cada inyección elija un lugar diferente, separados al menos 3 cm del lugar donde se realizó la administración anterior.
2. Lávese las manos y limpie el lugar de la inyección con un algodón o toallita impregnada en alcohol.

Jeringa precargada

3. Quite el capuchón de la aguja tirando de él en línea recta.
4. Pellizque con suavidad la piel limpia para hacer un pliegue. Mantenga la jeringa precargada inclinada 45 grados con respecto a la piel.
5. Con un movimiento rápido y corto empuje la aguja hasta que penetre por completo en la piel.
6. Empuje lentamente el émbolo para inyectar toda la solución de Enbrel. Cuando la jeringa esté vacía,extraiga la aguja de la piel en el mismo ángulo en que la insertó.
7. Tras la inyección, presione con un algodón o gasa el sitio de inyección durante unos segundos, NO frote.
8. Deseche la jeringa precargada usada en los contenedores especiales que se entregan para ello.

Pluma precargada

3. Retire el capuchón blanco de la pluma.
4. Coloque la pluma precargada de Enbrel en un ángulo de aproximadamente 90 grados con respecto a la piel.
5. Sujete firmemente la pluma de Enbrel y mientras empuja la pluma de manera firme contra la piel, presione con su dedo pulgar el centro del botón gris situado en la parte superior de la pluma para iniciar la inyección. La pluma hará un primer clic cuando comience la inyección. Siga manteniendo la pluma precargada firmemente presionada sobre el lugar de la inyección durante todo el periodo de administración.
6. La administración durará unos 10 segundos, durante los cuales la ventana de inspección de la pluma adquirirá un color violeta.
7. La administración habrá finalizado cuando escuche un segundo clic y la ventana de inspección se encuentre completamente violeta.
8. Cuando levante la pluma, el revestimiento violeta de seguridad de la aguja se extenderá automáticamente para recubrir la aguja.
9. Tras la inyección, presione con un algodón o gasa el sitio de inyección durante unos segundos, NO frote.
10. Deseche la jeringa precargada usada en los contenedores especiales que se entregan para ello.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad.

Toda la información disponible en esta ficha de medicamento es aplicable a la población pediátrica y adolescente.

Enbrel no debe usarse en niños con poliartritis ó oligoartritis extendida en menores de 2 años; o con artritis relacionada con entesitis y artritis psoriásica en menores de 12 años y tampoco en psoriasis en placas en menores de 6 años. 

Antes de comenzar el tratamiento, los niños deben tener completado el calendario de vacunación correspondiente a su edad, teniendo en cuenta que la vacuna de la polio oral no debe administrarse mientras se esté en tratamiento con Enbrel. 

Si olvida administrarse una inyección, debe inyectarse la siguiente dosis de Enbrel tan pronto como lo recuerde. Después se administrará la siguiente dosis como habitualmente, como si no se hubiese olvidado una dosis.

Si la dosis olvidada está más próxima a la siguiente administración, consulte con su médico o farmacéutico cuándo administrarla.

• Este fármaco afecta al sistema inmunitario pudiendo modificar las defensas del paciente frente a infecciones. Antes del inicio con este fármaco deben ser descartadas infecciones latentes como tuberculosis o hepatitis B.
• Signos de reacción local en el lugar de la inyección como enrojecimiento, dolor, picor o escozor.
• Pueden aparecer infecciones del tracto respiratorio superior, infecciones urinarias, dolor de cabeza, entre otros.
• Debe acudir a su médico o a urgencias si presenta síntomas de infección (fiebre, tos persistente,debilidad, pérdida de peso…) durante el tratamiento.

Avise a su médico en caso de aparición de alguno de estos síntomas u otros no mencionados.

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento.

No debe tomar Enbrel con medicamentos que contengan los siguientes principios activos debido a un incremento del riesgo de infecciones graves: anakinra, abatecept.

Contraindicaciones:

No use Enbrel

• si usted o el niño que está a su cuidado son alérgicos a etanercept o a alguno de los demás componentes de Enbrel.
• si usted o el niño padecen o tienen riesgo de desarrollar una infección grave de la sangre denominada sepsis.
• si usted o el niño padecen una infección de cualquier tipo.

Advertencias y precauciones:

Comunique a su médico, farmacéutico o enfermero si va a ser sometido a alguna intervención quirúrgica.

Es recomendable una valoración de las vacunas que deben administrarse durante el tratamiento. Este fármaco puede modificar la respuesta adecuada a determinadas vacunas.

El capuchón de la aguja contiene látex (goma seca natural), el cual puede causar reacciones de hipersensibilidad, cuando se manipula, o se administra Enbrel a personas con una sensibilidad conocida o potencial al látex.

Uso en poblaciones especiales:

Se debe prestar una atención particular en relación al riesgo de infecciones cuando se trate a pacientes de edad avanzada.

Uso en embarazo o lactancia y efecto sobre la fertilidad:

Si está embarazada, tiene intención de quedarse embarazada o se plantea la lactancia materna, consulte a su médico antes de utilizar este medicamento.

Conducción y uso de máquinas:

La influencia de etanercept sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante.

Excipientes de declaración obligatoria (varían según la presentación de Enbrel), confirme en el prospecto:

• Cloruro de sodio
• Fosfato de sodio monobásico monohidratado 
• Sacarosa
• Fosfato sódico dibásico anhidro
• Hidrogenofosfato disódico dihidratado
• Dihidrógeno fosfato de sodio dihidrato
• Manitol