Xeljanz (Tofacitinib)

Debe conservarse a temperatura ambiente , bien cerrado, alejado del calor, de la humedad (no en el cuarto de baño ni en la cocina) y de la luz directa.
Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

Tofacitinib se administra por vía oral con o sin alimentos. Los pacientes que tengan dificultad para tragar, pueden triturar los comprimidos de tofacitinib y tomarlos con agua.

Siga la pauta recomendada por su médico.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el blíster y en la caja.

La información disponible en esta ficha de medicamento es aplicable a la población pediátrica y adolescente

Tofacitinib puede utilizarse en niños de 2 años de edad en adelante para el tratamiento de la artritis idiopática juvenil de curso poliarticular activa y de la artritis psoriásica juvenil en aquellos casos que no han respondido de forma adecuada al tratamiento previo con los denominados “fármacos antirreumáticos modificadores de la enfermedad”.

Si bien los comprimidos de tofacitinib pueden triturarse y tomarse con agua, existe una presentación en forma líquida denominada Xeljanz 1mg/ml solución oral que permite administrar dosis diferentes a las de los comprimidos. Cuando se utilice la solución oral, debe usarse el adaptador del frasco a presión y la jeringa dosificadora oral que se incluyen en el envase. Su médico le indicará la dosis recomendada para su hijo según su peso.

Xeljanz 1mg/ml solución oral se conserva a temperatura ambiente y debe desecharse transcurridos 60 días desde la primera apertura. Si no se abre, mantiene la fecha de caducidad que se indica en el embalaje exterior.

Además, recomendamos leer y seguir las instrucciones sobre COMO DAR MEDICAMENTOS POR VÍA ORAL, que puedes consultar en el apartado  CÓMO ADMINISTRAR LOS DIFERENTES TIPOS DE MEDICAMENTOS en el espacio de la escuela destinado a NIÑOS Y ADOLESCENTES.

Si se olvida una dosis, tómela tan pronto como sea posible y continúe con su calendario habitual. Si la dosis olvidada está más próxima a la siguiente toma, no tome la dosis olvidada y espere a la siguiente dosis a la hora habitual. Nunca tome una dosis doble para compensar un olvido.

• Este fármaco afecta al sistema inmunitario pudiendo modificar las defensas del paciente frente a infecciones. Antes del inicio con este fármaco deben ser descartadas infecciones latentes como tuberculosis o hepatitis B.
• Pueden aparecer infecciones del tracto respiratorio superior, herpes, infecciones urinarias, náuseas, dolor abdominal, vómitos, diarrea, dolor de cabeza, dolor en las articulaciones, cansancio, hipertensión, tos, hinchazón de pies y manos.
• En la analítica se puede observar elevación de transaminasas  y de enzimas musculares en sangre, anemia, linfopenia.
• Debe acudir a su médico o a urgencias si presenta síntomas de infección (fiebre, tospersistente,debilidad, pérdida de peso…) durante el tratamiento.

Avise a su médico en caso de aparición de alguno de estos síntomas u otros no mencionados.

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento; ya que es posible que tofacitinib se vea afectado por esos medicamentos y viceversa.

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando:
- medicamentos para tratar las infecciones por hongos (fluconazol) o por bacterias (rifampicina).
- medicamentos para tratar el síndrome de Cushing (ketoconazol).
- medicamentos para tratar las convulsiones o crisis epilépticas (fenitoína).
- medicamentos que afecten a su sistema inmune (azatioprina, 6-mercaptopurina, ciclosporina o tacrólimus)

Contraindicaciones:
No tome Xeljanz:

• si es alérgico al tofacitinib o a alguno de los demás componentes de este medicamento
• si tiene una infección grave y activas como sepsis o infecciones oportunistas
• si tiene problemas hepáticos graves
• si está embarazada o en periodo de lactancia (ver la sección Embarazo, lactancia y anticoncepción).

Advertencias y precauciones:

Consulte a su médico o farmacéutico antes y durante el tratamiento con Xeljanz si:

• tiene una infección o si tiene infecciones con frecuencia
• ha tenido tuberculosis o ha estado en estrecho contacto con alguien con tuberculosis
• ha tenido una infección por herpes (herpes zóster)
• ha tenido hepatitis B o C alguna vez
• se ha vacunado recientemente o tiene previsto vacunarse (inmunización)
• tiene o ha tenido cáncer en el pasado, fuma o ha fumado en el pasado
• tiene, o ha tenido, problemas de corazón, presión arterial alta, colesterol alto
• su hígado no funciona tan bien como debería
• ha tenido anteriormente coágulos de sangre en las venas de las piernas (trombosis venosa profunda) o de los pulmones (embolia pulmonar)
• tiene problemas renales.
• si ha padecido diverticulitis (un tipo de inflamación del intestino grueso) o úlceras en el estómago o los intestinos
• Tiene programada alguna cirugía

Uso en poblaciones especiales:

En pacientes mayores de 65 años, solo se debe utilizar tofacitinib si no se dispone de otras alternativas de tratamiento adecuadas.

Conducción y uso de máquinas:

La influencia de tofacitinib sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante.

Uso en embarazo o lactancia y efecto sobre la fertilidad:
Debe utilizar un método anticonceptivo efectivo para evitar quedarse embarazada durante el tratamiento con Xeljanz y hasta al menos 4 semanas tras finalizar el tratamiento.

Está contraindicado utilizar tofacitinib durante la lactancia.

Excipientes de declaración obligatoria:

• Lactosa
• Croscarmelosa sódica
• Sorbitol (en la presentación de 11 mg)
• Xilitol (presente en la solución oral)
• Benzoato de sodio (presente en la solución oral)