Stelara (Ustekinumab)

Debe conservarse en la nevera, entre 2-8ºC (NUNCA en el congelador), y en el embalaje original para protegerlo de la luz.

Si es necesario, las jeringas/plumas precargadas se pueden mantener a temperatura ambiente (máximo 30ºC) durante un máximo de 30 días. En esta situación, no se debe volver a almacenar refrigerado y habría que desechar el medicamento si no ha sido utilizado dentro de esos 30 días.

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

Debe inyectar el contenido de la jeringa/pluma de forma subcutánea (en el tejido justo debajo de la piel). Para evitar lesiones en la piel, se recomienda alternar los lugares de inyección (abdomen, muslo) y evitar la administración en zonas de piel sensible, dañada, con hematomas, cicatrices o estrías.

Adminístrese la dosis prescrita por su médico.

Instrucciones de administración jeringa precargada:

1. Saque la jeringa de Stelara de la nevera 30 minutos antes de su administración.
2. Lávese las manos con agua y jabón antes de comenzar.
3. Desinfecte la zona de inyección con un algodón empapado en alcohol.
4. Coja la jeringa por el cuerpo sin tocar el embolo y retire la tapa.
5. Sujete la jeringa precargada con una mano entre los dedos índice y corazón, coloque el pulgar sobre la cabeza del émbolo.
6. Con la otra mano forme un pliegue cutáneo con los dedos pulgar e índice, sin apretar.
7. Inserte la aguja en el pliegue cutáneo formando un ángulo de 90º con acción firme y rápida.
8. Presione el embolo despacio hasta el final para inyectar el líquido manteniendo el pliegue cutáneo.
9. Retire la aguja, suelte el pliegue y presionar ligeramente sobre el lugar de inyección con un algodón, sin frotar.

En el caso de la pluma precargada vefique las instrucciones completas del dispositivo en el prospecto y siga los mismos pasos en la técnica de administración subcutánea.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad.

Toda la información disponible en esta ficha es aplicable a pacientes pediátricos y adolescentes.

Este medicamento está indicado en el tratamiento de psoriasis en placas en niños mayores de 6 años. En el resto de enfermedades también se dispone de estudios y experiencia clínica suficiente en niños y adolescentes, por lo que su médico puede proponer utilizarlo si lo considera necesario. Se trataría de un uso en situación especial con el consentimiento informados del padre y/o tutor.

Si se olvida una dosis, póngasela tan pronto como sea posible y continúe con su calendario habitual. No use nunca una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

• Este fármaco afecta al sistema inmunitario pudiendo modificar las defensas del paciente frente a infecciones. Antes del inicio con este fármaco deben ser descartadas infecciones latentes como tuberculosis o hepatitis B.
• Signos de reacción local en el lugar de la inyección como enrojecimiento, dolor, picor o escozor, que suelen disminuir a lo largo de tratamiento.
• Pueden aparecer infecciones del tracto respiratorio superior, náuseas, diarrea, dolor abdominal, mareo, dolor de cabeza, dolor musculoesquelético.
• Debe acudir a su médico o a urgencias si presenta síntomas de infección (fiebre, tospersistente,debilidad, pérdida de peso…) durante el tratamiento.

Avise a su médico en caso de aparición de alguno de estos síntomas u otros no mencionados.

Se recomienda tener precaución cuando Stelara se administra junto con otros medicamentos que bajen sus defensas.

Contraindicaciones:

No use Stelara:

• Si es alérgico a ustekinumab o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento.
• Si tiene una infección activa que su médico piense que es importante.

Advertencias y precauciones:

Es recomendable una valoración de las vacunas que deben administrarse durante el tratamiento. Este fármaco puede modificar la respuesta adecuada a determinadas vacunas.

Comunique a su médico, farmacéutico o enfermero si va a ser sometido a alguna intervención quirúrgica.

La tapa de la aguja de la jeringa/pluma precargada de STELARA se fabrica a partir de goma natural seca (un derivado del látex), que puede originar reacciones alérgicas en personas sensibles al látex.

Uso en poblaciones especiales:

No requiere ajuste de dosis.

Uso en embarazo o lactancia y efecto sobre la fertilidad: 

Si está embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico antes de utilizar este medicamento.

Si está en periodo de lactancia debe consultar con su médico antes de utilizar Stelara.

Conducción y uso de máquinas:

La influencia de Stelara sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante.

Excipientes de declaración obligatoria:

No contiene excipientes de declaración obligatoria.