Bimzelx (Bimekizumab)

Debe conservarse en la nevera, entre 2-8ºC (NUNCA en el congelador) y en el embalaje original para protegerlo de la luz.

Si es necesario, Bimzelx puede almacenarse a temperatura ambiente (hasta 25 °C) durante un único período máximo de 25 días protegido de la luz. Una vez fuera de la nevera y guardada en estas condiciones, deséchela después de 25 días.

Debe inyectar el contenido de la jeringa/pluma de forma subcutánea (en el tejido justo debajo de la piel). Para evitar lesiones en la piel, se recomienda alternar los lugares de inyección (abdomen, muslo) y evitar la administración en zonas de piel sensible, dañada, con hematomas, cicatrices o estrías.
Adminístrese el fármaco según la pauta que le haya indicado su médico.

Instrucciones de administración:
1. Saque la pluma/jeringa de la nevera y déjela a temperatura ambiente (20 a 25ºC) durante 30-45 minutos antes de administrarla. Observe el líquido através de la ventana de visión. El líquido debe ser claro e incoloro. El lugar recomendado para la inyección es la parte anterior del muslo o la parte baja del abdomen. Si otra persona le administra la inyección, puede hacerlo en la parte superior del brazo. Para cada inyección elija un lugar diferente,separados al menos 3 cm del lugar donde se realizó la administración anterior.
2. Lávese las manos y limpie el lugar de la inyección con un algodón o toallita impregnada en alcohol.

Jeringa precargada:

3. Retire la jeringa de la caja y sáquela del envase sujetando el cuerpo protector de la jeringa.
4. Retire con cuidado el capuchón de la aguja de la jeringa sujetando el cuerpo protector de la jeringa. Deséchelo. Puede que observe una gota en la punta de la aguja. Esto es normal
5. Pellizque suavemente la piel del lugar de la inyección e inserte la aguja formando un ángulo de 45 grados. Introduzca la aguja por completo para garantizar que se administre todo el medicamento.
6. Presione lentamente el émbolo hasta el final de tal manera que no es posible seguir empujando la cabeza del émbolo.
7. Sin mover la jeringa, separe el pulgar de la cabeza del émbolo. La aguja retrocederá automáticamente y quedará bloqueada en su sitio. 
8. Tras la inyección, presione con un algodón o gasa el sitio de inyección durante unos segundos, NO frote. Recuerde que la jeringa es de un único uso. Deseche la jeringa en los contenedores especiales que se le entregan para ello.

Pluma precargada:

3. Quite la tapa de la pluma.
4. Presione con firmeza la pluma contra la piel con un ángulo de 90º para iniciar la inyección.
5. Presione firmemente la pluma precargada contra la piel. La inyección comienza cuando se oye el primer “clic”. No levante la pluma precargada separándola de la piel.
6. Mantenga la pluma firmemente presionada contra la piel. Oirá un segundo “clic” 15 segundos después del primer clic. Debería ver el indicador de color amarillo llenando la ventana de visualización
7. El segundo clic indica que se ha inyectado todo el medicamento y que la inyección de Bimzelx ha terminado.
8. Verifique que el indicador amarillo llene la ventana y haya dejado de moverse y retire la pluma. El protector de la aguja cubrirá automáticamente la aguja.
9. Tras la inyección, presione con un algodón o gasa el sitio de inyección durante unos segundos, NO frote. Recuerde que la pluma es de un único uso. Deseche la pluma en los contenedores especiales que se le entregan para ello.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad.

Si se olvida de una dosis, adminístresela lo antes posible y continúe con su calendario habitual. Si la dosis olvidada está más próxima a la siguiente administración, consulte con su médico o farmacéutico cuándo administrarla.

• Este fármaco afecta al sistema inmunitario pudiendo modificar las defensas del paciente frente a infecciones. Antes del inicio con este fármaco deben ser descartadas infecciones latentes como tuberculosis o hepatitis B.
• Signos de reacción local en el lugar de la inyección como enrojecimiento, dolor, picor o escozor.
• Pueden aparecer infecciones del tracto respiratorio superior, herpes, dolor de cabeza, fatiga, erupción, dermatitis, acné.
• Debe acudir a su médico o a urgencias si presenta síntomas de infección (fiebre,tos persistente,debilidad, pérdida de peso…) durante el tratamiento.

Avise a su médico en caso de aparición de alguno de estos síntomas u otros no mencionados.

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento; ya que es posible que bimekizumab se vea afectado por esos medicamentos y viceversa.

Contraindicaciones:

Si es alérgico al bimekizumab o a alguno de los demás componentes de este medicamento.
Si tiene alguna infección que su médico considere importante.

Advertencias y precauciones:

Comunique a su médico, farmacéutico o enfermero si va a ser sometido a alguna intervención quirúrgica.

Es recomendable una valoración de las vacunas que deben administrarse durante el tratamiento. Este fármaco puede modificar la respuesta adecuada a determinadas vacunas.

Bimekizumab no está recomendado en pacientes con enfermedad inflamatoria intestinal.

Uso en poblaciones especiales:

No requiere ajuste de dosis en pacientes mayores de 65 años.

Uso en embarazo o lactancia y efecto sobre la fertilidad:

Si está embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico antes de utilizar este medicamento.
Si está en periodo de lactancia debe consultar con su médico antes de utilizar Bimzelx.

Conducción y uso de máquinas:

La influencia de Bimzelx sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante.

Excipientes de declaración obligatoria:

• Acetato de sodio trihidrato