Tepmetko (Tepotinib)

A temperatura ambiente, alejado de la humedad, el calor y la luz.

Debe conservar los comprimidos en el envase original.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja después de "CAD". La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Deberá tomar DOS comprimidos juntos de 225 mg UNA VEZ AL DÍA, es decir una dosis diaria total de 450 mg.

Deberá tomar la dosis indicada CON ALIMENTOS una vez al día, procurando siempre a las mismas horas.

El comprimido se debe tragar entero, no fraccione, triture ni mastique los comprimidos.

Puede tomarse en cuanto se recuerde el mismo día, a menos que falten menos de 8 horas para la siguiente dosis.

En caso de vómito, NO tome otra dosis ese día, y continúe su tratamiento con normalidad.

• Muy frecuentes (1 de cada 10 personas):
  • Diarrea, náuseas, vómitos, disminución de apetito y alteración de algunos valores en sangre (amilasa, lipasa, sodio, fosfatasa alcalina, transaminasas y albúmina).
  • Dificultad para respirar y tos.
  • Edemas y aumento de la creatinina.
• Graves (menos de 1 de cada 1000 personas):
  • Alteraciones cardiacas y pulmonares

Debe informar a su médico y farmacéutico de toda la medicación y productos naturales que tome. Algunos de los medicamentos que producen interacciones con tepotinib son:

Anticonceptivos hormonales. Aunque se desconoce si tepotinib puede afectar al efecto de los anticonceptivos. Se recomienda añadir un método de barrera durante el tratamiento y durante al menos 1 semana después de la última dosis.

Algunos antibióticos como claritromicina o rifampicina, antiepilépticos como carbamacepina y fenitoína, antifúngicos como itraconazol y posaconazol, fármacos para el corazón como verapamilo, y antivirales como ritonavir, darunavir o efavirenz.

Anticoagulantes como dabigatrán, apixabán, edoxabán, fármacos para el corazón como amiodarona, carvedilol, digoxina o diltiazem, antihipertensivos como aliskireno, fármacos para el colesterol como atorvastatina, pravastatina lovastatina o rosuvastatina, tranquilizantes como risperidona, antibióticos como ciprofloxacino, antidiabéticos como metformina, sitagliptina o linagliptina, inmunosupresores como metotrexato, everolimus o sirolimus, y otros como colchicina, loperamida o morfina.

Hierba de San Juan o pomelo o zumo de pomelo.

Contraindicaciones:

Hipersensiblidad a tepotinib o alguno de los excipientes.

Advertencias y precauciones:

Deberá avisar a su médico o farmacéutico:

• Si es alérgico a tepotinib o alguno de sus  excipientes.
• Historial de enfermedad hepática.
• Antes de administrar cualquier vacuna consulte con su farmacéutico.
• Embarazo y lactancia

Uso en poblaciones especiales:

• No se recomienda el uso de tepotinib en pacientes con insuficiencia renal grave o insuficiencia hepática grave.

Uso en embarazo o lactancia y efecto sobre la fertilidad:

• No hay datos relativos al uso de tepotinib en mujeres embarazadas por lo que NO SE RECOMIENDA tomar tepotinib durante el embarazo. Se recomienda realizar una prueba de embarazo en las mujeres en edad fértil antes de iniciar el tratamiento con tepotinib.
• Tepotinib dispone de pocos datos sobre su eliminación por la leche materna, por lo que no debe dar el pecho durante el tratamiento. 
• En mujeres fértiles se recomienda utilizar métodos anticonceptivos complementarios (contracepción de doble barrera) durante y tras el tratamiento (al menos hasta 1 semana después). En hombres que mantengan relaciones con mujeres en edad fértil se recomienda utilizar métodos anticonceptivos (contracepción de doble barrera) durante el tratamiento y hasta 21 días después.

Conducción y uso de máquinas:

Tepotinib no afecta a la conducción o uso de máquinas.

Excipientes de declaración obligatoria:

No contiene excipientes de declaración obligatoria.