Nerlynx (Neratinib)

A temperatura ambiente, alejado de la humedad, el calor y la luz. Debe conservar los comprimidos en el envase original.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja después de "CAD". La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

La dosis recomendada es 6 comprimidos de 40 mg (240 mg) una vez al día de forma ininterrumpida durante un año. 

Deberá tomar la dosis indicada con alimentos 1 vez al día, preferiblemente por la mañana y siempre a la misma hora. 

No fraccione ni mastique los comprimidos.

No tome la dosis olvidada, y continúe su tratamiento con la siguiente dosis programada. Nunca tome una dosis doble para compensar una olvidada.

En caso de vómito, no tome otra dosis ese día, y continúe su tratamiento con la siguiente dosis programada. 

• Muy frecuentes (1 de cada 10 personas):
  • Diarrea, náuseas, vómitos, dolor abdominal, inflamación o ampollas en la boca, cansancio, erupción cutánea, apetito disminuido y espasmos musculares.
• Frecuentes (5 de cada 100 personas):
  • Sensación de mala digestión, infecciones urinarias, deshidratación, sangrado nasal, boca seca, alteraciones en las uñas y disminución de peso.
• Graves (menos de 1 de cada 1000 personas):
  • Hepatotoxicidad.

Debe informar a su médico y farmacéutico de toda la medicación y productos naturales que tome. Algunos de los medicamentos que pueden producir interacciones con neratinib son:

Algunos antibióticos (como claritromicina, eritromicina o rifampicina), antirretrovirales (como atazanavir, ritonavir, cobicistat, lopinavir o efavirenz), algunos antifúngicos (como posaconazol o itraconazol) o antiepilépticos (como fenitoína, carbamazepina, fenobarbital o primidona)

Verapamilo, digoxina, colchicine, sirolimus o bosentan

Omeprazol, pantoprazol, esomeprazol o lansoprazol

Si toma famotidina: tomar neratinib 2 horas antes o 10 horas después de la ingesta de famotidina y antiácidos como Almax® separar la toma de neratinib y el antiácido al menos 3 horas. 

Pomelo o granada.

Contraindicaciones:

• Hipersensiblidad a neratinib o alguno de los excipientes.
• Uso concomitante con inductores potentes de CYP3A4 como carbamazepina, fenitoína, hierba de San Juan o rifampicina. 
• Insuficiencia hepática grave.

Advertencias y precauciones:

Deberá avisar a su médico o farmacéutico:

• Si es alérgico a neratinib o alguno de sus  excipientes. 
• Si se encuentra en tratamiento con carbamazepina, fenitoína o rifampicina o toma algún suplemento que contenga Hierba de San Juan.
• Historial de enfermedad hepática grave
• Antes de administrar cualquier vacuna consulte con su farmacéutico.
• Embarazo y lactancia.

Si toma Famotidina deberá tomar neratinib 2 horas antes o 10 horas después de la ingesta de famotidina. Si toma antiácidos como Almax® debe separar la toma de neratinib y el antiácido al menos 3 horas.

Se recomienda iniciar tratamiento profiláctico con un antidiarreico al inicio del tratamiento con neratinib, además de medidas higiénico-alimentarias (por ejemplo, uso de alimentos astringentes).

Uso en poblaciones especiales:

• Puede que precise ajuste de la dosis si existen interacciones farmacológicas con su tratamiento habitual o en caso de toxicidad. 

Uso en embarazo o lactancia y efecto sobre la fertilidad:

• Neratinib puede causar daño fetal cuando se administra a mujeres embarazadas, por lo que no se recomienda su uso durante el embarazo. 
• No debe dar el pecho mientras está tomando este medicamento. Se desconoce si neratinib puede pasar a leche materna y, por lo tanto, dañar a su bebé
• En mujeres fértiles se recomienda utilizar métodos anticonceptivos eficaces durante y tras el tratamiento (al menos hasta 1 mes después). Dado que neratinib puede disminuir la efectividad de los anticonceptivos hormonales, se debe añadir un método de barrera. 

Conducción y uso de máquinas:

Neratinib afecta muy poco a la conducción o uso de máquinas. Si nota mareos, cansancio, deshidratación u otras reacciones adversas que puedan afectar a la conducción o al uso de máquinas con seguridad, evite conducir o usar maquinaria mientras duren estos efectos secundarios. 

Excipientes de declaración obligatoria:

• Manitol (E-421)