Iclusig (Ponatinib)

A temperatura ambiente, alejado de la humedad, el calor y la luz. Debe conservar los comprimidos en el envase original.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja después de "CAD". La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

La dosis habitual es 1 comprimido de 45 mg una vez al día, siempre a la misma hora, con o sin alimentos. 

La dosis puede ajustarse en función de la tolerancia al tratamiento.

Deberá tomar los comprimidos enteros, sin masticar ni fraccionar. 

En caso de olvido, NO tome la dosis olvidada y continúe su tratamiento con normalidad. 

En caso de vómito, NO tome otra dosis ese día y continúe su tratamiento con normalidad. 

• Muy frecuentes (1 de cada 10 personas): 
  • Diarrea, náuseas, vómitos, estreñimiento, dolor abdominal, disnea, cansancio, reacciones cutáneas, dolor óseo/muscular, falta de apetito, insomnio, dolor de cabeza, aumento de infecciones, retención de líquidos y aumento de la tensión arterial.
  • Aumento de azúcar  y potasio en sangre, bajada de albúmina, calcio, fósforo, sodio y bicarbonato en sangre,  
• Frecuentes (5 de cada 100 personas):
  • Alteraciones cardíacas, pancreatitis, sudoración, disfunción eréctil.
• Graves (menos de 1 de cada 1000 personas):
  • Alteraciones hepáticas.

Debe informar a su médico y farmacéutico de toda la medicación y productos naturales que tome. Algunos de los medicamentos que producen interacciones con ponatinib son:

Algunso antibióticos (como claritromicina o rifampicina), antifúngicos (como itraconazol, ketoconazol o fluconazol), antivirales (como ritonavir), antiepilépticos (como carbamazepina, fenobarbital o fenitoína), anticoagulantes (como dabigatrán), fármacos para disminuir el colesterol (como pravastatina o rosuvastatina), y otros como digoxina, metotrexato o colchicina. 

Hierba de San Juan, zumo de pomelo, equinaceas.

Contraindicaciones:

Hipersensiblidad a ponatinib o alguno de los excipientes.

Advertencias y precauciones:

Deberá avisar a su médico o farmacéutico:

• Si es alérgico a ponatinib o alguno de sus excipientes. 
• Historial de enfermedad renal, hepática, cardiaca, hepatitis B y/o tromboembolismo.
• Antes de administrar cualquier vacuna consulte con su farmacéutico.
• Embarazo y lactancia.
• Ponatinib puede producir la reactivación del virus de la hepatitis B (VHB). Antes de iniciar el tratamiento es necesario determinar la serología VHB, considerando la profilaxis con un antiviral en casos de alto riesgo de infección. 

Ponatinib contiene lactosa: los pacientes con intolerancia hereditaria a galactosa, déficit de lactasa de Lapp o problemas de absorción de glucosa o galactosa no deben tomar este medicamento.

Uso en poblaciones especiales:

Se recomienda precaución en pacientes con alteraciones de la función del riñón o del hígado

Uso en embarazo o lactancia y efecto sobre la fertilidad:

• Ponatinib puede causar daño fetal cuando se administra a mujeres embarazadas, por lo que debe valorarse el balance beneficio/riesgo de la interrupción del tratamiento durante el embarazo.
• No debe dar el pecho mientras está tomando este medicamento. Se desconoce si ponatinib puede pasar a leche materna y, por lo tanto, dañar a su bebé
• Ponatinib puede afectar a la fertilidad de las mujeres. Se recomienda el uso de métodos anticonceptivos eficaces tanto en mujeres como hombres en edad fértil. Se desconoce el efecto que podría tener ponatinib sobre los anticonceptivos hormonales, por lo que debe utilizarse un método de barrera adicional. 

Conducción y uso de máquinas:

Ponatinib afecta muy poco a la conducción o uso de máquinas. Si nota fatiga, mareo, visión borrosa u otras reacciones adversas que puedan afectar a la conducción o al uso de máquinas con seguridad, evite conducir o usar maquinaria mientras duren estos efectos secundarios. 

Excipientes de declaración obligatoria:

Lactosa