Escuela de pacientes
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Cimzia (Certolizumab)

Certolizumab (nombre comercial Cimzia) es un fármaco biológico inhibidor del factor de necrosis tumoral alfa (TNF-α) que actúa disminuyendo la respuesta inflamatoria mediada por nuestro sistema inmunológico.

¿Qué es y para qué se utiliza?

Cimzia está indicado para el tratamiento de:

  • Artritis reumatoide
  • Artritis psoriásica
  • Espondiloartritis axial (incluye Espondilitis anquilosante)
  • Psoriasis en placa

Debe conservarse en la nevera, entre 2-8ºC (NUNCA en el congelador) y en el embalaje original para protegerlo de la luz.

Las plumas precargadas pueden conservarse a temperatura ambiente (no superior a 25 °C) durante un periodo único máximo de 10 días protegidas de la luz. Al final de este periodo las plumas precargadas deben usarse o desecharse.

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

Debe inyectar el contenido de la jeringa/pluma de forma subcutánea (en el tejido justo debajo de la piel). Para evitar lesiones en la piel, se recomienda alternar los lugares de inyección (abdomen, muslo) y evitar la administración en zonas de piel sensible, dañada, con hematomas, cicatrices o estrías.

Adminístrese el fármaco según la pauta que le haya indicado su médico. 

Instrucciones de administración:
1. Saque la pluma/jeringa de la nevera y déjela a temperatura ambiente (20 a 25ºC) durante 30 minutos antes de administrarla. Observe el líquido a través de la ventana de visión. El líquido debe ser claro e incoloro. El lugar recomendado para la inyección es la parte anterior del muslo o la parte baja del abdomen. Si otra persona le administra la inyección, puede hacerlo en la parte superior del brazo. Para cada inyección elija un lugar diferente, separados al menos 3 cm del lugar donde se realizó la administración anterior.
2. Lávese las manos y limpie el lugar de la inyección con un algodón o toallita impregnada en alcohol.

Jeringa precargada

  1.  Retire la jeringa de la caja y sáquela del blíster sujetando el cuerpo protector de la jeringa.
  2.  Retire con cuidado el capuchón de la aguja de la jeringa sujetando el cuerpo protector de la jeringa. Deséchelo. Puede que observe una gota en la punta de la aguja. Esto es normal
  3. Pellizque suavemente la zona de piel limpia con una mano y sujétela con firmeza.
  4. Con la otra mano sujete la jeringa formando un ángulo de 45 grados con respecto a la piel y con un movimiento corto y rápido, introduzca toda la aguja en la piel.
  5. Empuje el émbolo para inyectar la solución. Puede llevarle unos 10 segundos vaciar la jeringa.
  6. Cuando la jeringa esté vacía, retire la aguja de la piel con cuidado, con el mismo ángulo que cuando se introdujo.
  7. Suelte la zona de piel que sujetaba con la primera mano.
  8. Tras la inyección, presione con un algodón o gasa el sitio de inyección durante unos segundos, NO frote.
  9. Deseche la jeringa precargada usada en los contenedores especiales que se entregan para ello.

Pluma precargada

  1. La pluma precargada AutoClicks está diseñada para funcionar de forma precisa y segura. Sin embargo, si algunos de los siguientes pasos va mal y/o si siente inseguro sobre el proceso de inyección, contacte con su médico o farmacéutico.
  2. Sostenga firmemente la pluma precargada con una mano alrededor del mango negro.
  3. Coja la tapa transparente con la otra mano y sáquela tirando en línea recta. No retuerza el capuchón al retirarlo, porque se podría atascar el mecanismo interno.
  4. Inyecte en los 5 minutos siguientes tras retirar la tapa. No vuelva a colocar la tapa.
  5. Aunque escondida de la vista la aguja está ahora descubierta. No trate de tocar la aguja ya que esto podría activar la pluma precargada. Sostenga la pluma precargada directamente contra la piel (en un ángulo de 90º).
  6. Presione firmemente la pluma precargada contra la piel. La inyección comienza cuándo se oye el primer “clic” y desaparece la banda naranja de la parte inferior de la pluma precargada.
  7. Continúe sosteniendo firmemente en el lugar la pluma precargada contra la piel hasta que se oiga un segundo “clic” y se ve que el visor se vuelve naranja. Esto puede ocurrir en 15 segundos. En este momento, la inyección estará completa. Si el visor se vuelve naranja y oye el segundo click esto quiere decir que se ha completado la inyección. Si se siente inseguro sobre el proceso de inyección, contacte con su médico o farmacéutico.
  8. Tras la inyección, presione con un algodón o gasa el sitio de inyección durante unos segundos, NO frote.
  9. Deseche la pluma precargada usada en los contenedores especiales que se entregan para ello.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad.

Si se olvida de una dosis, adminístresela lo antes posible y continúe con su calendario habitual. Si la dosis olvidada está más próxima a la siguiente administración, consulte con su médico o farmacéutico cuándo administrarla.

  • Este fármaco afecta al sistema inmunitario pudiendo modificar las defensas del paciente frente a infecciones. Antes del inicio con este fármaco deben ser descartadas infecciones latentes como tuberculosis o hepatitis B.
  • Signos de reacción local en el lugar de la inyección como enrojecimiento, dolor, picor o escozor.
  • Pueden aparecer infecciones del tracto respiratorio superior, herpes, infecciones urinarias, náuseas, dolor de cabeza, dolor musculoesquelético, hipertensión.
  • En la analítica se puede observar linfopenia, neutropenia, elevación de transaminasas.
  • Debe acudir a su médico o a urgencias si presenta síntomas de infección (fiebre, tospersistente,debilidad, pérdida de peso…) durante el tratamiento.

Avise a su médico en caso de aparición de alguno de estos síntomas u otros no mencionados.

Cimzia puede administrarse solo o junto con metotrexate, también con corticoides o medicamentos para el dolor como los analgésicos y antiinflamatorios no esteroideos. No tome por su cuenta ningún medicamento.

Contraindicaciones:

  • Si es ALÉRGICO a certolizumab pegol o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento.
  • Si padece una infección grave, incluyendo TUBERCULOSIS activa.
  • Si padece INSUFICIENCIA CARDIACA de moderada a grave. Informe a su médico si ha tenido o tiene algún problema cardíaco grave.

Advertencias y precauciones:

Comunique a su médico, farmacéutico o enfermero si va a ser sometido a alguna intervención quirúrgica.

La tapa de la aguja contiene un derivado de látex de caucho natural no pudiendo descartarse completamente el riesgo potencial de reacciones de hipersensibilidad en personas sensibles al látex.

Es recomendable una valoración de las vacunas que deben administrarse durante el tratamiento. Este fármaco puede modificar la respuesta adecuada a determinadas vacunas.

Uso en poblaciones especiales:

No requiere ajuste de dosis en pacientes mayores de 65 años.

Uso en embarazo o lactancia y efecto sobre la fertilidad:

Si está embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico antes de utilizar este medicamento.

Cimzia puede administrarse durante la lactancia.

Conducción y uso de máquinas:

La influencia de Cimzia sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es pequeña. Se pueden producir mareos (incluyendo vértigo, alteraciones de la visión y fatiga) tras la administración de Cimzia. Si se siente cansado, mareado, o se encuentra mal después de la administración del fármaco, no conduzca o use herramientas o máquinas.

Excipientes de declaración obligatoria:

Jeringa precargada:

  • Hidróxido de sodio

Pluma precargada:

  • Acetato de sodio trihidrato
  • cloruro de sodio para inyección

Fecha de actualización: 22/01/2024
Autoría y revisión: GTEII