Efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxilo

Este fármaco se debe conservar a temperatura ambiente, alejado de la humedad, el calor y la luz. Se recomienda conservar los comprimidos en el envase original.

La dosis recomendada es un comprimido, una vez al día.

Se recomienda la administración con el estómago vacío, (una hora antes o dos horas después de las comidas). Los alimentos pueden aumentar la exposición a efavirenz, lo que puede producir un aumento de la frecuencia de las reacciones adversas.

Se recomienda tomar la dosis al acostarse.

Si olvida una dosis, calcule cuánto tiempo hace que tomó el último comprimido de este fármaco: 

• Si han pasado menos de 12 horas desde su hora normal de administración, debe tomarla lo antes posible y continuar la pauta habitual de administración.
• Si han pasado más de 12 horas, NO debe tomar la dosis omitida y simplemente debe continuar la pauta habitual de administración.

En caso de vómito, repita la dosis si ha pasado menos de 1 hora desde que ha tomado el medicamento.  Si vomita más de 1 hora después de tomar el fármaco, no es necesario que tome otra dosis.

No tome una dosis doble para compensar un olvido.

Si tiene cualquier duda, consulte con su médico o farmacéutico.

Este fármaco puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. En pocas ocasiones puede aparecer lo que se conoce como acidosis láctica (exceso de ácido láctico en la sangre). Se manifiesta con síntomas como: erupción cutánea, fiebre, cansancio, hinchazón de la cara o la boca, dificultad para respirar y dolores musculares. Acuda a un médico rápidamente si presenta alguno de estos síntomas: respiración profunda y rápida, somnolencia y alteraciones gastrointestinales (náuseas, vómitos y dolor de estómago).

Los eventos adversos psiquiátricos pueden ser graves, especialmente en pacientes con antecedentes de enfermedad mental. Informe a su médico o farmacéutico si tiene agresividad, pensamientos de suicidio, pensamientos anormales, paranoia, incapacidad de pensar claramente, afectación del estado de ánimo, visión o audición de cosas que no están realmente allí (alucinaciones), intentos de suicidio, modificación de la personalidad (psicosis) o catatonía (una afección en la que el paciente se queda inmovilizado y sin poder hablar durante un tiempo).

Otras reacciones adversas menos graves pero más frecuentes que pueden aparecer son: anemia, dolor de cabeza, mareos, náuseas, vómitos, diarreas, reacciones cutáneas, cansancio, depresión o insomnio.

Comunique a su médico o farmacéutico cualquier síntoma de reacción adversa.

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los medicamentos a base de plantas y los adquiridos sin receta.

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, especialmente:

• Medicamentos para tratar las convulsiones/epilepsia.
• Medicamentos utilizados para disminuir el colesterol en la sangre (estatinas)
• Medicamentos utilizados para el tratamiento de la infección por el virus de la hepatitis C
• Medicamentos para tratar infecciones por bacterias y hongos.
• Anticonceptivos orales
• Anticoagulantes como warfarina o acenocumarol
• Hierba de San Juan, extracto de Ginkgo biloba.

Contraindicación: 

Hipersensibilidad a emtricitabina, tenofovir, efavirenz o alguno de los excipientes.

Advertencias y precauciones:

Informe a su médico o farmacéutico: 

• Si es alérgico a alguno de los componentes del medicamento.
• Si tiene historial previo de enfermedad renal, hepática o psiquiátrica. 
• Embarazo y lactancia

Uso en poblaciones especiales:

• No se recomienda el uso de este fármaco en pacientes con insuficiencia hepática moderada-grave.
• Los pacientes con insuficiencia renal moderada o grave requieren un ajuste de dosis.
• Los pacientes con un historial previo de trastornos psiquiátricos parecen tener mayor riesgo de padecer reacciones adversas psiquiátricas graves.

Uso en embarazo, lactancia y efecto sobre la fertilidad:

• Si está embarazada, cree que podría estarlo o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico antes de utilizar este medicamento. 
• Este fármaco puede excretarse en la leche materna, por tanto, no debe utilizarse durante la lactancia. Como regla general, se recomienda que las mujeres que presentan infección por VIH no den lactancia materna, para evitar la posible transmisión del VIH al bebé.

Conducción y uso de máquinas:

Este fármaco puede causar mareo, trastornos de la concentración y somnolencia. Si usted resulta afectado, no conduzca y no maneje herramientas o máquinas.

Excipientes de declaración obligatoria:

Cada comprimido recubierto con película contiene 1 mmol (23,6 mg) de sodio.