Jyseleca (Filgotinib)

Debe conservarse a temperatura ambiente, bien cerrado, alejado del calor, de la humedad (no en el cuarto de baño ni en la cocina) y de la luz directa.
Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

La dosis prescrita debe administrarse por via oral una sola vez al día, con o sin comidas, y en cualquier momento del día, pero siempre a la misma hora.

Los comprimidos se deben tragar enteros, no se ha estudiado si los comprimidos se pueden partir, triturar o masticar.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el blíster y en la caja.

En caso de que olvide una dosis, tómela tan pronto como sea posible. Si olvida tomar su dosis durante un día entero, simplemente salte la dosis olvidada y tome una sola dosis al día
siguiente como lo hace normalmente. No tome una dosis doble para compensar un comprimido olvidado.

• Este fármaco afecta al sistema inmunitario pudiendo modificar las defensas del paciente frente a infecciones. Antes del inicio con este fármaco deben ser descartadas infecciones latentes como tuberculosis o hepatitis B.
• Pueden aparecer infecciones del tracto respiratorio superior, infecciones urinarias, mareos, náuseas.
• En la analítica se puede observar linfopenia.
• Debe acudir a su médico o a urgencias si presenta síntomas de infección (fiebre, tos persistente,debilidad, pérdida de peso…) durante el tratamiento.

Avise a su médico en caso de aparición de alguno de estos síntomas u otros no mencionados.

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento; ya que es posible que filgotinib se vea afectado por esos medicamentos y viceversa.

Contraindicaciones:

No tome JYSELECA

• si es alérgico al filgotinib o a alguno de los demás componentes de este medicamento
• si tiene intolerancia hereditaria a galactosa, deficiencia total de lactasa o problemas de absorción de glucosa o galactosa no deben tomar este medicamento
• si tiene una infección grave (como neumonía o infección de la piel causada por bacterias)
• si tiene tuberculosis (TB) activa
• si está embarazada (ver la sección Embarazo, lactancia y fertilidad).

Advertencias y precauciones:

Consulte a su médico o farmacéutico antes y durante el tratamiento con JYSELECA si:

• tiene una infección o si tiene infecciones con frecuencia
• ha tenido tuberculosis o ha estado en estrecho contacto con alguien con tuberculosis.
• ha tenido una infección por herpes (herpes zóster)
• ha tenido hepatitis B o C alguna vez.
• se ha vacunado recientemente o tiene previsto vacunarse (inmunización)
• tiene o ha tenido cáncer en el pasado, fuma o ha fumado en el pasado
• tiene, o ha tenido, problemas de corazón
• ha tenido anteriormente coágulos de sangre en las venas de las piernas (trombosis venosa profunda) o de los pulmones (embolia pulmonar)
• tiene problemas renales
• tiene enfermedad hepática grave
• tiene dolor de estómago (abdominal) de origen desconocido
• tiene programada alguna cirugía

Uso en poblaciones especiales:

No suele ser necesario ningún ajuste de dosis.

Uso en embarazo o lactancia y efecto sobre la fertilidad:

Jyseleca no debe utilizarse durante el embarazo. Informe a su médico si está embarazada o pretende quedarse embarazada.
Si está en periodo de lactancia o tiene previsto dar el pecho, consulte con su médico antes de tomar este medicamento. No debe utilizar Jyseleca mientras esté dando el pecho, ya que se desconoce si este medicamento pasa a la leche materna. Usted y su médico deben decidir de forma conjunta si dar el pecho o tomar este medicamento.

Conducción y uso de máquinas:

La influencia de filgotinib sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante. Sin embargo, se han notificado casos de mareos y vértigo durante el tratamiento con Jyseleca.

Excipientes de declaración obligatoria:

• Lactosa monohidrato
• Opadry II beige 85F9728