Xeljanz (Tofacitinib)

Debe conservarse a temperatura ambiente , bien cerrado, alejado del calor, de la humedad (no en el cuarto de baño ni en la cocina) y de la luz directa.
Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

Tofacitinib se administra por vía oral con o sin alimentos. Los pacientes que tengan dificultad para tragar, pueden triturar los comprimidos de tofacitinib y tomarlos con agua.

Siga la pauta recomendada por su médico.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el blíster y en la caja.

Si se olvida una dosis, tómela tan pronto como sea posible y continúe con su calendario habitual. Si la dosis olvidada está más próxima a la siguiente toma, no tome la dosis olvidada y espere a la siguiente dosis a la hora habitual. Nunca tome una dosis doble para compensar un olvido.

• Este fármaco afecta al sistema inmunitario pudiendo modificar las defensas del paciente frente a infecciones. Antes del inicio con este fármaco deben ser descartadas infecciones latentes como tuberculosis o hepatitis B.
• Pueden aparecer infecciones del tracto respiratorio superior, herpes, infecciones urinarias, náuseas, dolor abdominal, vómitos, diarrea, dolor de cabeza, dolor en las articulaciones, cansancio, hipertensión, tos, hinchazón de pies y manos.
• En la analítica se puede observar elevación de transaminasas  y de enzimas musculares en sangre, anemia, linfopenia.
• Debe acudir a su médico o a urgencias si presenta síntomas de infección (fiebre, tospersistente,debilidad, pérdida de peso…) durante el tratamiento.

Avise a su médico en caso de aparición de alguno de estos síntomas u otros no mencionados.

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento; ya que es posible que tofacitinib se vea afectado por esos medicamentos y viceversa.

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando:
- medicamentos para tratar las infecciones por hongos (fluconazol) o por bacterias (rifampicina).
- medicamentos para tratar el síndrome de Cushing (ketoconazol).
- medicamentos para tratar las convulsiones o crisis epilépticas (fenitoína).
- medicamentos que afecten a su sistema inmune (azatioprina, 6-mercaptopurina, ciclosporina o tacrólimus)

Contraindicaciones:
No tome Xeljanz:

• si es alérgico al tofacitinib o a alguno de los demás componentes de este medicamento
• si tiene una infección grave y activas como sepsis o infecciones oportunistas
• si tiene problemas hepáticos graves
• si está embarazada o en periodo de lactancia (ver la sección Embarazo, lactancia y anticoncepción).

Advertencias y precauciones:

Consulte a su médico o farmacéutico antes y durante el tratamiento con Xeljanz si:

• tiene una infección o si tiene infecciones con frecuencia
• ha tenido tuberculosis o ha estado en estrecho contacto con alguien con tuberculosis
• ha tenido una infección por herpes (herpes zóster)
• ha tenido hepatitis B o C alguna vez
• se ha vacunado recientemente o tiene previsto vacunarse (inmunización)
• tiene o ha tenido cáncer en el pasado, fuma o ha fumado en el pasado
• tiene, o ha tenido, problemas de corazón, presión arterial alta, colesterol alto
• su hígado no funciona tan bien como debería
• ha tenido anteriormente coágulos de sangre en las venas de las piernas (trombosis venosa profunda) o de los pulmones (embolia pulmonar)
• tiene problemas renales.
• si ha padecido diverticulitis (un tipo de inflamación del intestino grueso) o úlceras en el estómago o los intestinos
• Tiene programada alguna cirugía

Uso en poblaciones especiales:

En pacientes mayores de 65 años, solo se debe utilizar tofacitinib si no se dispone de otras alternativas de tratamiento adecuadas.

Conducción y uso de máquinas:

La influencia de tofacitinib sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante.

Uso en embarazo o lactancia y efecto sobre la fertilidad:
Debe utilizar un método anticonceptivo efectivo para evitar quedarse embarazada durante el tratamiento con Xeljanz y hasta al menos 4 semanas tras finalizar el tratamiento.

Está contraindicado utilizar tofacitinib durante la lactancia.

Excipientes de declaración obligatoria:

• Lactosa
• Croscarmelosa sódica
• Sorbitol (en la presentación de 11 mg)
• Xilitol (presente en la solución oral)
• Benzoato de sodio (presente en la solución oral)