Simponi (Golimumab)

Debe conservarse en la nevera, entre 2-8ºC (NUNCA en el congelador), y en el embalaje original para protegerlo de la luz.

Si es necesario, las plumas precargadas se pueden mantener a temperatura ambiente (máximo 25ºC) durante un máximo de 30 días. En esta situación, no se debe volver a almacenar refrigerado y habría que desechar el medicamento si no ha sido utilizado dentro de esos 30 días.

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

Debe inyectar el contenido de la pluma de forma subcutánea (en el tejido justo debajo de la piel). Para evitar lesiones en la piel, se recomienda alternar los lugares de inyección (abdomen, muslo) y evitar la administración en zonas de piel sensible, dañada, con hematomas, cicatrices o estrías.

Adminístrese la dosis prescrita por su médico.

Instrucciones de administración:

1. Saque la pluma de Simponi de la nevera 30 minutos antes de su administración.
2. Lávese las manos con agua y jabón antes de comenzar.
3. Desinfecte la zona de inyección con un algodón empapado en alcohol.
4. Tome la pluma y retire la tapa girando para romper el precinto de seguridad.
5. Sujete la pluma con una mano por encima del botón azul y póngala en el punto de inyección formando un ángulo de 90 grados con su piel.
6. Asegúrese que la base verde de seguridad está estable y lo más plano posible contra su piel y presione el botón azul.
7. La pluma hará un primer clic cuando comience la inyección. Siga manteniendo la pluma precargada firmemente presionada sobre el lugar de la inyección durante todo el periodo de administración.
8. Durante los segundos que dura la administración aparecerá un indicador amarillo que rellenará casi la mitad del visor.
9. La administración habrá finalizado cuando escuche un segundo clic y haya aparecido el indicador amarillo en el visor.
10. Aplique presión ligeramente sobre el lugar de inyección con un algodón, sin frotar.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad.

Si se olvida inyectar Simponi en la fecha programada, se debe inyectar la dosis olvidada tan pronto como lo recuerde. No use nunca una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

La siguiente dosis se debe administrar conforme a las siguientes recomendaciones:

• Si la dosis se ha retrasado menos de 2 semanas, se debe inyectar la dosis olvidada tan pronto como lo recuerde y mantener el calendario original.
• Si la dosis se ha retrasado más de 2 semanas, se debe inyectar la dosis olvidada tan pronto como lo recuerde y debe establecer un nuevo calendario a partir de la fecha de esta inyección.

• Este fármaco afecta al sistema inmunitario pudiendo modificar las defensas del paciente frente ainfecciones. Antes del inicio con este fármaco deben ser descartadas infecciones latentes como tuberculosis o hepatitis B.
• Signos de reacción local en el lugar de la inyección como enrojecimiento, dolor, picor o escozor, que suelen disminuir a lo largo del tratamiento.
• Pueden aparecer infecciones del tracto respiratorio superior, náuseas, diarrea, dolor abdominal, mareo,dolor de cabeza, dolor musculoesquelético.
• Alteraciones analíticas como leucopenia (que incluye neutropenia), anemia y  elevación de las transaminasas.
• Debe acudir a su médico o a urgencias si presenta síntomas de infección (fiebre,tospersistente,debilidad, pérdida de peso…) durante el tratamiento.

Avise a su médico en caso de aparición de alguno de estos síntomas u otros no mencionados.

No se recomienda administrar Simponi junto con otros medicamentos biológicos que bajen sus defensas, incluidos anakinra y abatacept.

Contraindicaciones:

• Si es alérgico a golimumab o a alguno de los demás componentes.
• Si tiene tuberculosis o cualquier otra infección grave.
• Si tiene insuficiencia cardiaca moderada o grave.

Advertenicas y precauciones:

Comunique a su médico, farmacéutico o enfermero si va a ser sometido a alguna intervención quirúrgica.

La tapa de la aguja en la pluma precargada se fabrica a partir de goma seca natural que contiene látex, y puede provocar reacciones alérgicas en personas con sensibilidad al látex.

Es recomendable una valoración de las vacunas que deben administrarse durante el tratamiento. Este fármaco puede modificar la respuesta adecuada a determinadas vacunas.

Uso en embarazo o lactancia y efecto sobre la fertilidad:

Si está embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico antes de utilizar este medicamento.

Si está en periodo de lactancia debe consultar con su médico antes de utilizar Simponi.

Conducción y uso de máquinas:

Simponi tiene una pequeña influencia sobre su capacidad para conducir y usar herramientas o máquinas. Sin embargo, puede aparecer mareo tras la administración de Simponi. Si sucede esto, no conduzca ni use ninguna herramienta o máquinas.

Excipientes de declaración obligatoria:

• Sorbitol