Rinvoq (Upadacitinib)

Debe conservarse a temperatura ambiente, bien cerrado, alejado del calor, de la humedad (no en el cuarto de baño ni en la cocina) y de la luz directa. 

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

La dosis prescrita debe administrarse por via oral una sola vez al día, con o sin comidas, y en cualquier momento del día, pero siempre a la misma hora.

Los comprimidos se deben tragar enteros y no se deben partir, triturar ni masticar para garantizar la correcta administración de la dosis completa.

Evitar tomar pomelo o zumo de pomelo.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el blíster y en la caja.

En caso de que olvide una dosis, tómela tan pronto como sea posible. Si olvida tomar su dosis durante un día entero, simplemente salte la dosis olvidada y tome una sola dosis al día
siguiente como lo hace normalmente. No tome una dosis doble para compensar un comprimido olvidado.

• Este fármaco afecta al sistema inmunitario pudiendo modificar las defensas del paciente frente a infecciones. Antes del inicio con este fármaco deben ser descartadas infecciones latentes como tuberculosis o hepatitis B.
• Pueden aparecer infecciones del trácto respiratorio superior, herpes, infecciones urinarias, náuseas,dolor abdominal, dolor de cabeza, cansancio, acné.
• En la analítica se puede observar elevación de niveles de colesterol, triglicéridos y transaminasas, anemia, neutropenia, linfopenia.
• Debe acudir a su médico o a urgencias si presenta síntomas de infección (fiebre, tos persistente,debilidad, pérdida de peso…) durante el tratamiento.

Avise a su médico en caso de aparición de alguno de estos síntomas u otros no mencionados.

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento; ya que es posible que upadacitinib se vea afectado por esos medicamentos y viceversa.

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando:

- medicamentos para tratar las infecciones por hongos (posaconazol o voriconazol) o por bacterias (claritromicina o rifampicina).
- medicamentos para tratar el síndrome de Cushing (ketoconazol).
- medicamentos para tratar las convulsiones o crisis epilépticas (fenitoína).
- medicamentos que afecten a su sistema inmune (azatioprina, ciclosporina o tacrólimus)

Contraindicaciones:

No tome RINVOQ

• si es alérgico al upadacitinib o a alguno de los demás componentes de este medicamento
• si tiene una infección grave (como neumonía o infección de la piel causada por bacterias)
• si tiene tuberculosis (TB) activa
• si tiene problemas hepáticos graves
• si está embarazada (ver la sección Embarazo, lactancia y anticoncepción).

Advertencias y precauciones:

Consulte a su médico o farmacéutico antes y durante el tratamiento con RINVOQ si:

• tiene una infección o si tiene infecciones con frecuencia
• ha tenido tuberculosis o ha estado en estrecho contacto con alguien con tuberculosis. 
• ha tenido una infección por herpes (herpes zóster)
• ha tenido hepatitis B o C alguna vez.
• se ha vacunado recientemente o tiene previsto vacunarse (inmunización)
• tiene o ha tenido cáncer en el pasado, fuma o ha fumado en el pasado
• tiene, o ha tenido, problemas de corazón
• su hígado no funciona tan bien como debería
• ha tenido anteriormente coágulos de sangre en las venas de las piernas (trombosis venosa profunda) o de los pulmones (embolia pulmonar) 
• tiene problemas renales.
• tiene dolor de estómago (abdominal) de origen desconocido

Uso en poblaciones especiales:

No suele ser necesario ningún ajuste de dosis.

Uso en embarazo o lactancia y efecto sobre la fertilidad: 

Rinvoq no debe utilizarse durante el embarazo. Informe a su médico si está embarazada o pretende quedarse embarazada.

Si está en periodo de lactancia o tiene previsto dar el pecho, consulte con su médico antes de tomar este medicamento. No debe utilizar Rinvoq mientras esté dando el pecho, ya que se desconoce si este medicamento pasa a la leche materna. Usted y su médico deben decidir de forma conjunta si dar el pecho o tomar este medicamento.

Conducción y uso de máquinas:

Upadacitinib afecta muy poco a la conducción o uso de máquinas.

Excipientes de declaración obligatoria:

• Manitol.