Berinert (Inhibidor de la C1 esterasa humano)

No conservar a temperatura superior a 30°C. No congelar.

Si la solución preparada no se administra inmediatamente, se deberá utilizar en el plazo de 8 horas y sólo se debe conservar en el vial. Conservar el medicamento en el envase original para protegerlo de la luz.

Berinert está indicado para la auto-administración mediante inyección subcutánea. 

Cada envase contiene: 1 vial de polvo, 1 vial con 4ml de disolvente (agua), 1 trasvasador con filtro 20/20 y un equipo de administración (1jeringa, 1aguja hipodérmica, 1 equipo para
inyección subcutánea (mariposa), 2 toallitas de alcohol y 1 apósito). Antes de administrar Berinert 2000 UI es necesario llevar a cabo la reconstitución del polvo tal y como se indica en el prospecto del medicamento.

Su médico le indicará la pauta correspondiente a administrar. Berinert 2000 UI se debe administrarse bajo la piel (vía subcutánea) tal y como se indica a continuación, cambiando cada vez el lugar de inyección alternando en el abdomen, muslo y parte superior del brazo.

No procede.

Como todos los medicamentos, Berinert 2000 UI  puede tener efectos adversos, aunque no significa que vayan a aparecer en todos los pacientes. Los más comunes son:

• Pueden aparecer muy frecuentemente:
  • Reacciones en el lugar de administración de la inyección como dolor, enrojecimiento de la piel, cardenales, molestias, hinchazón, sangrado, picor, endurecimiento de la piel, hormigueo, calor y erupción.
  • Nasofaringitis (nariz congestionada, estornudos, ojos llorosos).
• Pueden aparecer frecuentemente: Reacciones alérgicas, mareo.

• Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento, incluso los medicamentos sin receta.
• Berinert no se debe mezclar con otros medicamentos y diluyentes en la misma jeringa.

Contraindicaciones:

No use Berinert

• Si es alérgico a la proteína inhibidora de la C1 esterasa o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento

Advertencias y precauciones:

Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar Berinert,

• si ocurren reacciones alérgicas o anafilácticas graves (reacción alérgica grave que produce graves dificultades respiratorias o mareos). La administración de Berinert debe interrumpirse inmediatamente (por ejemplo, interrumpiendo la inyección).
• Si presenta un historial de enfermedad cardíaca o de los vasos sanguíneos, infarto, coágulos sanguíneos o sangre espesa, un catéter permanente/dispositivo de acceso en una de sus venas o ha estado inmovilizado durante algún tiempo. Estas situaciones pueden aumentar el riesgo de presentar un coágulo tras el uso de Berinert.
• Informe también a su médico sobre los medicamentos que está utilizando ya que algunos medicamentos, como los anticonceptivos o ciertos andrógenos, pueden aumentar el riesgo de desarrollar un coágulo sanguíneo.

Embarazo y lactancia

• Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
• Durante el embarazo y la lactancia, Berinert sólo debe utilizarse si está claramente indicado.

Conducción y uso de maquinaria:

No se han realizado estudios sobre los efectos sobre la capacidad para conducir y usar máquinas.

Excipientes de declaración obligatoria:

Berinert contiene menos de 23 mg de sodio (1 mmol) por vial; esto es, esencialmente “exento de sodio”