Orladeyo (Berotralstat)
Berotralstat es un medicamento que se utiliza para el tratamiento del Angioedema Hereditario. En el Angioedema Hereditario, la sangre no tiene una cantidad suficiente de una proteína llamada inhibidor de C1 o esta proteína no funciona correctamente. Esto da lugar a una cantidad excesiva de la enzima calicreína en el plasma, lo que a su vez aumenta los niveles de bradicinina en el torrente sanguíneo. Una cantidad excesiva de bradicinina provoca síntomas de angioedema hereditario.
Berotralstat, bloquea la actividad de la calicreína plasmática y, por tanto, reduce la bradicinina. Esto previene la hinchazón y el dolor asociado al Angioedema Hereditario.
¿Qué es y para qué se utiliza?
Berotralstat se utiliza para prevenir las crisis de angioedema en adultos y adolescentes a partir de 12 años con angioedema hereditario.
No utilice el medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase.
La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
Berotralstat se administra por vía oral en forma de cápsula dura
- La dosis recomendada para adultos y adolescentes de 12 años en adelante que pesen ≥40 kg es de una cápsula de 150 mg una vez al día.
- Debe tomarse con alimentos, a cualquier hora del día.
¿Qué hacer si se olvida una dosis?
Si se olvida una dosis de Berotralstat, deberá tomarla lo antes posible, sin tomar más de una dosis al día.
¿Qué efectos adversos pueden aparecer durante el tratamiento?
Como todos los medicamentos, Berotralstat puede tener efectos adversos, aunque no significa que vayan a aparecer en todos los pacientes.
- Pueden aparecer muy frecuentemente: dolor de cabeza, diarrea y dolor abdominal.
- Pueden aparecer frecuentemente: vómitos, reflujo gastroesofágico, flatulencia, exantema en la piel y alteraciones en las enzimas hepáticas.
Los efectos gastrointestinales tienen mayor probabilidad de aparecer en los tres primeros meses de tratamiento, resolviéndose posteriormente.
Este medicamento puede interaccionar con otros, por lo que debe avisar siempre a su médico o farmacéutico en el caso de que tome concomitantemente: rifampicina, digoxina, dabigatrán, tioridazina, pimozida, doxepina, nortriptilina, amitriptilina, imipramina, desipramina, hipérico, ciclosporina, fentanilo, dextrometorfano, amlodipino, midazolam, tolbutamida y anticonceptivos orales ya que puede requerir un ajuste de dosis o la suspensión del tratamiento.
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento.
Contraindicaciones:
No tome Orladeyo
- si es alérgico al berotralstat o a alguno de los demás componentes de este medicamento
Precauciones y advertencias:
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Orladeyo:
- si tiene insuficiencia hepática moderada o grave que pueda aumentar las concentraciones sanguíneas de berotralstat
- si tiene insuficiencia renal grave
- si corre el riesgo de sufrir una cierta anomalía del latido cardíaco, conocida como prolongación del intervalo QT
Embarazo y lactancia:
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Se dispone de información limitada sobre el uso de Orladeyo durante el embarazo y la lactancia. Como medida de precaución, es preferible evitar el uso de Orladeyo durante el embarazo y la lactancia. Su médico le explicará los riesgos y beneficios de tomar este medicamento.
Las mujeres en edad fértil deben utilizar métodos anticonceptivos efectivos durante el tratamiento y durante al menos un mes después de la última dosis. No se recomienda utilizar Orladeyo en mujeres en edad fértil que no estén utilizando métodos anticonceptivos.
Conducción y uso de máquinas
La influencia de Orladeyo sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante.
Excipientes de declaración obligatoria:
No contiene.
Autoría y revisión:
OrPhar - SEFH