Temozolomida

A temperatura ambiente, alejado de la humedad, el calor y la luz. Debe conservar los comprimidos en el envase original.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja después de "CAD". La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Su médico le indicará cuál es la dosis de temozolomida adecuada para usted en función de su indicación y/o combinación con radioterapia, su tamaño corporal y su tolerancia. En caso de aparición de toxicidad, la dosis puede ser reducida.

Temozolomida se puede tomar de forma concomitante a la radioterapia (cada 24 horas de forma continua, sin descansos) o en monoterapia en los días del 1 al 5 de cada ciclo, repetido cada 28 días cuando no recibe radioterapia.

Deberá tomar la dosis indicada sin alimentos, es decir, 1 hora antes o 2 horas después de comer. Se puede tomar el tratamiento para prevención de los vómitos antes o después de tomar temozolomida.

Si está recibiendo radioterapia durante el tratamiento con temozolomida, debe tomar el fármaco 1 hora antes de iniciar la radioterapia. Los días que no reciba radioterapia, debe mantener siempreel mismo horario.          

Las cápsulas se deben tragar enteras con agua y no se deben abrir, romper ni masticar. Para personas que tengan dificultades para tragar las cápsulas se puede elaborar una suspensión oral de temozolomida (jarabe), consulte con su médico o farmacéutico.

Toda la información disponible en esta ficha de emedicamento es aplicable a la población pediátrica y adolescente.

Para una administración correcta y segura, debe seguir las siguientes reconedaciones:

• Temozolomida cápsulas duras debe administrarse sin alimentos, es decir, una hora antes o dos horas después de comer.
• Las cápsulas deben tragarse enteras con un vaso de agua, sin masticar, ni chupar en la boca, ni disolverlas.
• Si tiene dificultad para tragar, puede abrirse la cápsula, dispersar el contenido en zumo de manzana y administrar inmediatamente.
• Si fuera necesario para ajustar dosis, su farmacéutico puede prepararle una fórmula magistral. 
• Mantenga siempre el mismo horario. Evite el contacto con la piel. Lávese las manos antes y después de cada toma.

Si fuera necesario manipular las cápsulas para poder administrarlas, debe leer y seguir cuidadosamente las instrucciones generales del manejo de citostáticos, que puede consultar en el apartado CÓMO ADMINISTRAR LOS DIFERENTES TIPOS DE MEDICAMENTOS en el espacio de la escuela destinado a NIÑOS Y ADOLESCENTES. Y también le puede ser de utilidad el siguiente vídeo: 

Tómela lo antes posible. Si ha pasado un día entero, consúltelo con su médico. Nunca tome una dosis doble para compensar dosis olvidadas.

En caso de vómito, no tome otra dosis ese día, y continúe su tratamiento en la siguiente dosis.

• Muy frecuentes (1 de cada 10 personas): 
  • Náuseas, vómitos, estreñimiento, diarrea, disminución de las defensas, plaquetas y glóbulos rojos; dolor abdominal, indigestión, caída del pelo, sangrado,  retención de líquidos, dolor de cabeza, somnolencia, confusión, mareo, temblores, ansiedad, dificultad para dormir, cansancio. 
• Frecuentes (5 de cada 100 personas): 
  • Mayor riesgo de infecciones, prurito, aumento de peso, inflamación de la mucosa oral, incontinencia urinaria, olvidos, confusión, disminución del estado de ánimo, visión borrosa.
• Graves (menos de 1 de cada 1000 personas): 
  • Fallo hepático

Debe informar a su médico y farmacéutico de toda la medicación y productos naturales que tome aunque no es esperable que se produzcan interacciones cuando se toma temozolomida con otros medicamentos.

Contraindicaciones:

• Hipersensiblidad a temozolomida o alguno de los excipientes.
• Hipersensibilidad a dacarbazina. 
• Mielosupresión severa.

Advertencias y precauciones:

Deberá avisar a su médico o farmacéutico:

• Si es alérgico a temozolomida o alguno de sus  excipientes, o a dacarbazina. 
• Si tiene antecedentes de enfermedad hepática o infección por el virus de la hepatitis B
• Antes de administrar cualquier vacuna consulte con su farmacéutico.
• Embarazo y lactancia.

Uso en poblaciones especiales:

• Puede que precise ajuste de la dosis si presenta efectos secundarios importantes.

Uso en embarazo o lactancia y efecto sobre la fertilidad:

• Temozolomida puede causar daño fetal cuando se administra a mujeres embarazadas, por lo que no se recomienda su uso durante el embarazo.
• No debe dar el pecho mientras está tomando este medicamento. Se desconoce si temozolomida puede pasar a leche materna y, por lo tanto, dañar a su bebé
• En mujeres fértiles se recomienda utilizar métodos anticonceptivos efectivos durante y tras el tratamiento (al menos hasta 6 meses después). En hombres que mantengan relaciones con mujeres en edad fértil se recomienda utilizar métodos anticonceptivos (contracepción de doble barrera) durante el tratamiento y hasta 3 meses después.
• Temozolomida puede producir infertilidad irreversible en hombres, por lo que se recomienda proporcionar asesoramiento sobre la criopreservación de esperma antes de iniciar el tratamiento. 

Conducción y uso de máquinas:

Temozolomida afecta muy poco a la conducción o uso de máquinas. Si nota fatiga, somnolencia u otras reacciones adversas que puedan afectar a la conducción o al uso de máquinas con seguridad, evite conducir o usar maquinaria mientras duren estos efectos secundarios. 

Excipientes de declaración obligatoria. 

• Lactosa
• Algunas presentaciones pueden contener propilenglicol.