Herramientas de Evaluación de Residentes de Farmacia Hospitalaria

32 ENSAYOS CLÍNICOS - Aplicar la normativa legal en el desarrollo de los ensayos clínicos con medicamentos y productos sanitarios. - Evaluar protocolos de estudios observacionales de investigación con medicamentos y productos sanitarios. - Aplicar los procedimientos de trabajo en el inicio, seguimiento y cierre de ensayos clínicos. Cuestión Si/No Observaciones Respecto a la recepción de medicamentos, ¿se han realizado correctamente las siguientes actuaciones? cumplimentación del albarán confirmación de recepción con laboratorio fecha y hora firma inventariado archivo Respecto a la custodia y conservación de las muestras de ensayo clínico, ¿se han realizado correctamente las siguientes actuaciones? control de temperatura, notificación de desviación de temperatura cuarentena identificación de muestras durante almacenamiento Respecto a la dispensación de muestras de ensayo clínico, ¿se ha realizado correctamente las siguientes actuaciones? fecha y hora firma inventariado archivo Respecto al inventariado de muestras clínicas, ¿se ha realizado el registro de entradas y salidas? Respecto a la elaboración de muestras de ensayo clínico, ¿se han realizado correctamente las siguientes actuaciones? fecha y hora firma inventariado archivo ¿Se ha realizado correctamente la destrucción de muestras de ensayo clínico? ¿Se ha realizado correctamente la devolución de muestras de ensayo clínico? ¿Se ha programado y registrado correctamente las visitas de preselección y las visitas de los ensayos clínicos? Respecto a las visitas de inicio, ¿se han realizado correctamente las siguientes actuaciones? registro de visita documentación obligatoria descripción de participación del Servicio Farmacia Respecto a las visitas de monitorización, ¿se han realizado correctamente las siguientes actuaciones? registro de visita registro de incidencias Respecto a las visitas de cierre, ¿se han realizado correctamente las siguientes actuaciones? registro de visita documentación obligatoria